产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、H-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(H-DAOS)、过氧化氢酶;试剂2(R2):Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 |
型号规格 | 试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL;试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL;试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L;试剂1:4×50mL,试剂2:1×50mL;试剂1:3×64mL,试剂2:3×16mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×15mL;试剂:4×120测试。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期16个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403868 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-06-11 |
有效期至 | 2025-06-10 |
进口器械智能分析
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