| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® XL murex Control HBsAgQuant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于体外乙型肝炎病毒表面抗原项目检测时，评价检测的可靠性。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2瓶×4.0 mL，阳性质控品：2瓶×4.0 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401878 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3404216号 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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