| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIO-FLASH HBsAg Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL,乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402196 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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