| 产品名称(中文) | 睾酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白；校准品2、3、4、5和6：睾酮、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于睾酮项目检测时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品1：1.0 mL×2，校准品2：1.0 mL×2，校准品3：1.0 mL×2，校准品4：1.0 mL×2，校准品5：1.0 mL×2，校准品6：1.0 mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401641 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404433号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2016-02-24“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
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