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产品名称(英文) C反应蛋白测定试剂盒(比浊法)ABX CRP REA
结构及组成/主要组成成分 试剂1:溶血素试剂。试剂2:氨基酸缓冲液。试剂3:乳胶试剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的C反应蛋白的浓度。
型号规格 产品型号:0501015;规格:试剂1-溶血素:10mL;试剂2-缓冲液:10mL;试剂3-乳胶试剂:20mL。
产品储存条件及有效期 2~10℃保存,有效期1年。
注册证编号 国械注进20162400581
注册人名称(中文) 堀场医疗(法国)有限公司
注册人名称(英文) HORIBA ABX SAS
注册人住所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址 2 Miyanohigashi, Kisshoin. Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
代理人名称 堀场(中国)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-06-18
有效期至 2025-06-17
变更情况 2018-06-15 “注册人名称:HORIBA ABX SAS”变更为“注册人名称:HORIBA ABX SAS 堀场医疗(法国)有限公司”。 2019-12-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
数据更新时间:2024-11-11
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