| 产品名称(中文) | 加强型气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带套囊加强型气管插管和无套囊加强型气管插管，由管身、接头、墨菲孔、导丝组成。带套囊加强型气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。不锈钢加强丝(304V不锈钢)盘旋于插管壁内。管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀材料为聚氯乙烯。接头材质为聚丙烯，导丝材质为镀锌钢丝。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 |
| 型号规格 | 5-12510，5-12511，5-12512，5-12513，5-12514，5-12515，5-12516，5-12517，5-12518，5-12610，5-12611，5-12612，5-12613，5-12614，5-12615，5-12616，5-12617，5-12618,5-12906，5-12907，5-12908，5-12909，5-12910，5-12406，5-12407，5-12408，5-12409，5-12410，5-11714，5-11716，5-11718 |
| 注册证编号 | 国械注进20172660235 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 United State |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2664957号 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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