| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（乳酸脱氢酶共役· |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UV法）Pureauto S ALT-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：乳酸脱氢酶、NADH(还原型)、 L–丙氨酸； 丙氨酸氨基转移酶底物液②：L–丙氨酸、α-酮戊二酸、Tris缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：50mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：27mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：100mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：50mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：1000mL×1，丙氨酸氨基转移酶底物液②：500mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～10℃，有效期：制造日起9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400577 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2017-06-21 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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