| 产品名称(中文) | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JW Latex H-FABP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(反应缓冲液)：牛血清蛋白、其他；试剂2(乳胶凝集试剂)抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(小鼠)乳胶颗粒。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。 |
| 型号规格 | 试剂1:5mL×2，试剂2：5mL×2；试剂1:15mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1:20mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1:20mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2：40mL×2；试剂1:0.5L×1，试剂2：0.5L×1；试剂1:1L×1，试剂2：1L×1；试剂1:2.5L×1，试剂2：2.5L×1；试剂1: 5L×1，试剂2： 5L×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403434 |
| 注册人名称(中文) | 百奥灵株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Biolinks Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan |
| 生产地址 | 18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2018-08-14 “注册人名称：Biolinks Co., Ltd.；注册人住所：1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan”变更为“注册人名称：Biolinks Co., Ltd.百奥灵株式会社；注册人住所：18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”。 2020-01-09 “代理人名称:上海百奥灵医疗器械有限公司; 代理人住所:青浦区外青松公路6189号310室”变更为“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。 |
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