| 产品名称(中文) | 抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cellbind Screen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每张微柱卡有6个微柱，每个微柱中主要成分有：凝胶、抗-IgG抗体、抗-IgM抗体、抗-C3d抗体、氯霉素、高密度介质等。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于不规则抗体筛查，交叉配血以及改良的直接抗人球蛋白试验(DAT，用于检测红细胞表面的抗体和补体成分)。本产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6柱/卡，48卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153401375 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰三昆试剂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Reagents B.V. |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125,1066CX Amsterdam， The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125,1066CX Amsterdam， The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。 |
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