| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主镜、照明装置、支架系统、控制单元和选配附件组成。主镜包括物镜、目镜和双目镜筒；照明装置包括LED灯；支架系统包括悬吊升降支架、摇臂和水平臂；选配附件包括摄像头(内置在主镜中)、摄录控制单元、视频显示器和无线脚踏开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于为眼科手术提供放大和照明。 |
| 型号规格 | PROVEO 8(悬吊升降支架：CT42) |
| 注册证编号 | 国械注进20202160192 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2024-07-15 载明的生产地址由:“12 Teban Gardens Crescent, Singapore, 608924, Singapore"变更为：“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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