产品名称(中文) | 数字化 |
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产品名称(英文) | X射线成像系统 X-RAY Detector |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探测器、系统控制单元、软件光盘、工作站(选配)和配件组成。依据产品闪烁体材料不同和外观颜色不同分为不同型号。与X射线发生器接口采用AED模式。 |
适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机,用于人体摄影成像。 |
型号规格 | FXRD-1417SA,FXRD-1417SB,Saturn8100-1417SA,Saturn8100-1417SB |
注册证编号 | 国械注进20152060516 |
注册人名称(中文) | 慧理示先进技术公司 |
注册人名称(英文) | Vieworks Co., Ltd |
注册人住所 | (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产地址 | (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 新医科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152310516 |
批准日期 | 2020-06-01 |
有效期至 | 2025-05-31 |
变更情况 | 2018-11-12 “注册人名称:Vieworks Co., Ltd;代理人名称:上海欣项电子科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“注册人名称:Vieworks Co., Ltd,慧理示先进技术公司;代理人名称:新医科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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