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产品名称(中文) 数字化
产品名称(英文) X射线成像系统 X-RAY Detector
结构及组成/主要组成成分 该产品由探测器、系统控制单元、软件光盘、工作站(选配)和配件组成。依据产品闪烁体材料不同和外观颜色不同分为不同型号。与X射线发生器接口采用AED模式。
适用范围/预期用途 配合特定X射线机,用于人体摄影成像。
型号规格 FXRD-1417SA,FXRD-1417SB,Saturn8100-1417SA,Saturn8100-1417SB
注册证编号 国械注进20152060516
注册人名称(中文) 慧理示先进技术公司
注册人名称(英文) Vieworks Co., Ltd
注册人住所 (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 新医科技(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152310516
批准日期 2020-06-01
有效期至 2025-05-31
变更情况 2018-11-12 “注册人名称:Vieworks Co., Ltd;代理人名称:上海欣项电子科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“注册人名称:Vieworks Co., Ltd,慧理示先进技术公司;代理人名称:新医科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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