| 产品名称(中文) | 急救呼吸气囊组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救呼吸气囊组，采用医用聚氯乙烯、硅橡胶材料制成。主体包括面罩、人工呼吸球(苏醒球)及储气袋，另根据需求搭配口咽通气道或氧气接管。 |
| 适用范围/预期用途 | 急救呼吸气囊组用于急救时协助患者维持呼吸。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20142080146 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡自强路一九号苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20142660146 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 变更情况 | 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-05-26 注册证及产品技术要求中产品型号QP710014的规格由“储气袋体积1500ml”变更为“储气袋体积2500ml”，详见型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表；变更生产地址，详见生产地址变化对比表。 2022-03-14 “注册人住所：苗栗县铜锣乡自强路一九号 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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