| 产品名称(中文) | 复合脂类质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholestest Control（コレステスト コントロール） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清由来的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)浓度时使用的复合质控品。 |
| 型号规格 | 复合脂类质控品1：1mL用×12；复合脂类质控品2：1mL用×12。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期17个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403495 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD.（積水メディカル株式会社） |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan（東京都中央区日本橋二丁目１番３号） |
| 生产地址 | 3-1，Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2017-08-16 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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