| 产品名称(中文) | 总睾酮测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE2000 Total Testosterone |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总睾酮包被珠(L2TW12)，总睾酮试剂楔(L2TWA2)，总睾酮校准品(LTWL，LTWH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测血清和肝素化血浆中总睾酮的含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401150 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2018-07-18 产品储存条件和/或有效期由“在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。” 变更为：“在2～8℃的条件下保存，有效期9个月。” 2018-12-11“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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