| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ReNu MultiPlus Lubricating & Rewetting Drops |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，内含聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、山梨酸、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾和纯水。pH值：6.0～8.0，渗透压：260～340 mOsm/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类(含硅水凝胶镜片)软性隐形眼镜(日戴型、抛弃型及连续配戴型等)的润滑及湿润。 |
| 型号规格 | 8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4 |
| 注册证编号 | 国械注进20153161125 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA |
| 生产地址 | 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615,USA |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221125 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2020-03-23 产品型号、规格由“8ml”变更为“8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4”；注册产品标准变化详见附件（注册产品标准更改单）。 2024-08-01 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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