产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
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产品名称(英文) | CO2 Laser Surgery Unit |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含导光臂和电源钥匙开关)、扫描手具(包括瞄准器)、普通手具(包括瞄准器)、脚踏开关、远程互锁和电源线组成,软件名称:CFT-PRG,发布版本:2.0。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗痤疮疤痕和皱纹。 |
型号规格 | CICU-f |
注册证编号 | 国械注进20153011801 |
注册人名称(中文) | 一路达株式会社 |
注册人名称(英文) | ILOODA Co.,Ltd |
注册人住所 | 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084,Republic of Korea |
生产地址 | 120, Jangan-ro, 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea |
代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号9层办公906 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153241801 |
批准日期 | 2020-06-16 |
有效期至 | 2025-06-15 |
变更情况 | 2019-05-20 “代理人名称:北京思康美业科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号;注册人名称:ILOODA Co.,Ltd”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906;注册人名称:ILOODA Co.,Ltd 一路达株式会社”。 2019-12-26 注册人住所和生产地址发生变化,具体内容见附件。 2022-08-12 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 2023-08-14 注册人住所由:120, Jangan-ro 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea;注册人住所变更为:9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084,Republic of Korea |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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