| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile hypodermic needles for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针座(聚丙烯)、内针帽(聚乙烯)、外针帽(聚丙烯)和针管(不锈钢AISI 304)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与诺和诺德给药装置配套用于皮下注射药液。 |
| 型号规格 | 32G Tip ETW (0.23/0.25x6mm ETW) |
| 注册证编号 | 国械注进20173151271 |
| 注册人名称(英文) | Novo Nordisk A/S |
| 注册人住所 | Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 生产地址 | Nipro Medical Industries Ltd. Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan |
| 代理人名称 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津经济技术开发区南海路 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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