| 产品名称(中文) | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、外部固视灯(选配)、电源线、USB2.0连接线、USB3.0连接线以及NAVIS-EX、RS-330 Capture(安装光盘)组成。主机由观察/摄影系统和光学系统以及触摸屏、操纵杆、颌托、额挡、基座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼后节组织的断层成像以及眼底摄影成像。 |
| 型号规格 | RS-330 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222324 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ニデック |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.() |
| 注册人住所 | 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14) |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036JAPAN（愛知県蒲郡市浜町67番地4） |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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