| 产品名称(中文) | 通用树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Filtek Z250 XT Nano Hybrid Universal Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为硅烷化氧化锆、硅烷化填料、Bis-EMA、UDMA、PEGDMA、TEGDMA和Bis-GMA。主要性能：固化深度不小于1.5mm，挠曲强度不小于80MPa. 吸水值小于等于40μg/mm3，溶解值小于等于7.5μg/mm3. |
| 适用范围/预期用途 | 本材料用于：前后牙的直接修复(包括咬合面)；桩核成形术；夹板固定；包括嵌体、高嵌体和贴面的间接修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172246 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司 M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632246 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “注册人住所：3M Center, Bldg. 260, St.Paul MN 55144, USA”变更为“注册人住所：2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA”。 2024-03-28 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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