产品名称(中文) | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
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产品名称(英文) | Emo PT |
结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间试剂:来源于兔脑的组织凝血活酶,钙离子以及缓冲液。凝血酶原时间稀释剂:稳定剂以及防腐剂,含有0.05%叠氮钠作为防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体血浆样本中的凝血酶原时间(PT)进行测定。 |
型号规格 | 10 x 6mL |
产品储存条件及有效期 | 在2~8°C条件下保存,有效期30个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152402471 |
注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
生产地址 | IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-04-16 |
有效期至 | 2025-04-15 |
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