| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成，镜片着蓝色，采用聚丙烯盒包装。含水量标称值：55%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 型号：散光55日抛 Toric Daily Disposable；规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160086 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路1段306号9楼、12楼、306之3号4楼、7 楼、12楼及306号7楼之2、之3；新北市汐止区新台五路1段 93 号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93 号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之 5、95 号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 其他内容 | 该产品在台湾地区使用名称是：帝康散光日抛软性隐形眼镜。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220086 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称：精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称：精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。 2019-02-18 “注册人住所:新北市汐止區大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 ”。 2024-10-08 一、型号、规格变更，由“型号、规格：散光55日抛 Toric Daily Disposable”变更为“型号：散光55日抛 Toric Daily Disposable；规格：无”。二、产品技术要求变更，详见“产品技术要求变更对比表”。三、生产地址变更，详见“生产地址变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
