| 产品名称(英文) | X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。 |
| 型号规格 | OPERA |
| 注册证编号 | 国械注进20173301956 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy |
| 生产地址 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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