| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 黄素腺嘌呤二核苷酸-葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)、铁氰化钾。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测指尖和前臂新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25条/瓶、50条/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404078 |
| 注册人名称(中文) | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2016-03-09 “注册人住所:1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN；代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室”变更为“注册人住所:1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。 2021-04-21 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 |
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