| 产品名称(中文) | 抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法）EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗原包被的检测膜条、阳性对照、酶结合物、封闭缓冲液、通用缓冲液、底物液、试剂盒中还包含温育盘。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
| 型号规格 | DL 1200-1601-2 G：16人份/盒，DL 1200-6401-2 G：64人份/盒；DL 1200-1601-3 G：16人份/盒，DL 1200-6401-3 G：64人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403279 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 2023-02-10 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求中的相关内容。 |
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