| 产品名称(中文) | 脂类多项检测用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIPID CONTROL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源血清基质，内含一定靶值浓度的高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、胆固醇和甘油三酯。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该类质控品可用在多种型号的全自动生化分析仪上对高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、胆固醇和甘油三酯分析项目进行质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：LE2661(货号)5×3 mL，LE2668(货号) 5×1 mL；水平2：LE2662(货号) 5×3 mL，LE2669(货号) 5×1 mL；水平3：LE2663(货号) 5×3 mL，LE2670(货号) 5×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期3年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402852 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 2023-07-11 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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