| 产品名称(中文) | 电动式骨手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、脚控开关、马达、线针驱动器、手柄、注水胶管、车针/车钻、锯片、锉刀/卡片、附件(注水嘴、转换接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品应用于骨手术，如切削、切除、切断及穿孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192041890 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西 |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2102985号 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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