| 产品名称(中文) | 凝血质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lyphochek Hemostasis Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血浆制备，添加了纯化生物化学物质和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于活化部分凝血活酶时间(APTT)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、纤维蛋白原、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包装 3×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期1080天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401391 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-09 |
| 有效期至 | 2025-01-08 |
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