| 产品名称(中文) | 结珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液； 试剂2：抗人结珠蛋白抗体、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的结珠蛋白(HAP)含量。 |
| 型号规格 | 货号 HAP1 试剂1：4×60ml，试剂2: 4×20ml； 货号 HAP2 试剂1：2×15ml，试剂2: 2×6ml； 货号 HAP3 试剂1：4×30ml，试剂2: 4×10ml； 货号 HAP4 800测试/盒； 货号 HAPB1 试剂1：1×750ml， 试剂2: 1×250ml |
| 注册证编号 | 国械注进20172401362 |
| 注册人名称(英文) | Prestige Diagnostics U.K.Ltd |
| 注册人住所 | 43 Ballymena Business Centre Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K. |
| 生产地址 | 43 Ballymena Business Centre, Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K. |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-15 |
| 有效期至 | 2022-05-14 |
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