| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同功酶检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAMP CK-MB ASSAY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶同功酶检测卡、肌酸激酶同功酶检测吸头、肌酸激酶同功酶样本缓冲液小瓶、移液器、批次卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌酸激酶同功酶的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406196 |
| 注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2 |
| 生产地址 | 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
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