| 产品名称(中文) | 非吸收缝合线带针/不带针滅菌済み絹製縫合糸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收缝合线带针/不带针由缝合线和缝合针组成。缝合线的材料为蚕丝,硅树脂涂层,其中Braided Silk为白色,Virgin Silk为白色和紫色;缝合针的材料为不锈钢(含镍)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152020011 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社河野制作所株式会社 河野製作所 |
| 注册人住所 | 千葉県市川市曽谷二丁目11番10号 |
| 生产地址 | 千葉県市川市曽谷二丁目11番10号 |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152650011 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人名称:科琅淳（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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