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当前位置: 首页 > 进口器械 > 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(干化学速率法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(干化学速率法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products ALTV Slides
结构及组成/主要组成成分 干片成分:每cm2的反应成分:α-酮戊二酸钠、L-丙氨酸、2-(3,5-二甲氧基-4-羟基苯基)-4,5-双(4-二甲基氨基苯基)咪唑、磷酸钠、吡哆醛-5-磷酸钠、丙酮酸氧化酶(球菌属)和过氧化物酶(辣根);其它成分:粘合剂、缓冲液、色素、稳定剂、清除剂、酶辅因子、染料增溶剂、交联剂、表面活性剂和滤光染剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
型号规格 300片
产品储存条件及有效期 ≤ -18℃冷冻保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20202400365
注册人名称(中文) 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-07-30
有效期至 2025-07-29
变更情况 2021-12-27 产品名称由“丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)”变更为“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(干化学速率法)”;产品适用机型变更,具体内容详见附件;说明书内容变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书及标签中相应内容。 2023-11-20 1.说明书文字变更,具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
数据更新时间:2024-10-28
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