| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Control A1c 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人体红细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为140g/L。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于糖化血红蛋白检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | a)每盒中：水平 1:3瓶×0.5mL相当量，水平 2:3瓶×0.5mL相当量；b)每盒中：水平 1:100瓶×0.5mL相当量，水平 2:100瓶×0.5mL相当量；c)每盒中：水平 1:3瓶×0.25mL相当量，水平 2:3瓶×0.25mL相当量；d)每盒中：水平 1:100瓶×0.25mL相当量，水平 2:100瓶×0.25mL相当量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400017 |
| 注册人名称(英文) | Canterbury Scientific Ltd. |
| 注册人住所 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
| 生产地址 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-01-15 |
| 有效期至 | 2024-01-14 |
| 变更情况 | 2021-09-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 |
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