| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK (NAC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑缓冲液、己糖激酶 (HK)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、镁、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、磷酸腺苷、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、催化剂、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1-1(R1-1)：4×22 mL，试剂1-2(R1-2)：4×4 mL，试剂2(R2)：4×6 mL；试剂1-1(R1-1)：4×44 mL，试剂1-2(R1-2)：4×8 mL，试剂2(R2)：4×13 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403494 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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