| 产品名称(中文) | 便潜血质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OC-CONTROL HIGH/LOW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白A0和缓冲剂 (HEPES)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的质控。 |
| 型号规格 | OC-便潜血质控品(高值)：1.0mL/瓶×5瓶， OC-便潜血质控品(低值)：1.0mL/瓶×5瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401782 |
| 注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9 |
| 生产地址 | 日本东京都台东区台东4-19-9 |
| 代理人名称 | 荣研生物科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403709号 |
| 批准日期 | 2019-03-07 |
| 有效期至 | 2024-03-06 |
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