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当前位置: 首页 > 进口器械 > 自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)
产品名称(英文) IMTEC-Liver-LIA S
结构及组成/主要组成成分 测试条(棕色标记)、脱脂干奶粉、洗涤缓冲液(黑盖)、酶结合物液(白盖)、底物溶液 (黑盖)、终止溶液(红盖),试剂盒中还包含孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该试剂盒用于临床定性检测血清中的自身免疫肝病的6种抗体的IgG类型的抗体:抗线粒体M2亚型抗体(AMA-M2)、抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)抗体、抗肝/肾微粒体1型抗体(LKM-1)、抗核膜糖蛋白(gp210)抗体、抗肝细胞浆I型抗原(LC-1)抗体、抗可溶性肝抗原抗体(SLA)。
型号规格 ITC 66205:24人份 /盒
产品储存条件及有效期 2~8°C保存,有效期15个月。
注册证编号 国械注进20152401082
注册人名称(中文) 德国胡曼生化诊断有限责任公司
注册人名称(英文) HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Stegelitzer Straße 3, 39126 Magdeburg Germany
代理人名称 欧亚先锋生物技术投资(北京)有限责任公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-09-04
有效期至 2024-09-03
变更情况 2023-04-07 代理人名称由:德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处; 代理人住所由:北京市西城区建功北里一区3号楼5-504; 代理人名称变更为:欧亚先锋生物技术投资(北京)有限责任公司; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
数据更新时间:2024-10-28
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