| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌手术刀片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Blade |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片由不锈钢材料组成，不含手柄，经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中切割软组织。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202020060 |
| 注册人名称(中文) | 韩国爱丽有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AILEE CO., LTD. |
| 注册人住所 | 28,Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu,Busan |
| 生产地址 | Plot No.19, Sector 6 IMT Manesar Haryana 122050 India |
| 代理人名称 | 北京圣杰鑫科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼2层1-203、204 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 变更情况 | 2020-11-04 申请增加产品型号规格，修订产品技术要求，更改生产地址，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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