| 产品名称(中文) | 小骨动力器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hummer Cutters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小骨动力器械由手机、工具头、冲洗管路盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于头部或颈部的内窥镜或开放式重建整形外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152040972 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002； Las Guasimas Ind. Park, Highway #3, km. 131. 2, 00714 Arroyo, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152100972 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2020-11-27 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2022-08-02 见变更对比表。 2023-01-04 注册人住所由:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA;注册人住所变更为:1941 Stryker Way Portage, MI 49002 2023-05-12 详见《变更对比表》。 2023-08-25 产品变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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