| 产品名称(中文) | 免疫固定检测试剂盒（电泳法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HYDRAGEL IF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒：琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、结晶紫染色液(浓缩液)、稀释液(即用型)、加样梳(即用型)、抗血清杯(即用型)、滤纸－薄、滤纸－厚；2.抗血清和固定液包：固定液(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。 |
| 型号规格 | 10人份/盒(HYDRAGEL 1 IF，PN4301)，20人份/盒(HYDRAGEL 2 IF， PN4302)，40人份/盒(HYDRAGEL 4 IF， PN4304)，90人份/盒(HYDRAGEL 9 IF，PN4309)，抗血清和固定液 (Antisera and Fixative Immunofixation (IF) Dynamic Mask， PN 4315)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406085 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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