| 产品名称(中文) | 脂蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a）检测试剂盒（免疫比浊法）LIPOPROTEIN (a) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、 缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二水合物盐、叠氮化钠；试剂2、 乳胶试剂：氨基乙酸、氯化钠、包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体、叠氮化钠；(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | LP 3403(货号)： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 ×6mL；LP 8324(货号)： 试剂1：1 × 10mL；试剂2：1 × 6.5mL；LP 2757(货号)： 试剂1：1 × 30mL；试剂2：1 × 15mL；LP2878(货号)： 4 × 40 test。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400769 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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