| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒（免疫比浊法）ASO-IT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。 |
| 型号规格 | 抗链球菌溶血素O试剂：1×4mL；抗链球菌溶血素O 缓冲液：1×100mL；抗链球菌溶血素O定标液：1×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401021 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
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