| 产品名称(中文) | 膝关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Miscellaneous Knee Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 |
| 注册证编号 | 国械注进20172100371 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年4月6日同意更正注册证编号内容，2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
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