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当前位置: 首页 > 进口器械 > 种植用直手机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 种植用直手机
产品名称(英文) Implant Handpiece-Straight
结构及组成/主要组成成分 产品由直手机组成。
适用范围/预期用途 产品适用于牙科种植手术。
型号规格 SURGmatic S11 L, SURGmatic S11 C
注册证编号 国械注进20192172166
注册人名称(英文) KaVo Dental GmbH
注册人住所 Bismarckring 39 D-88400 Biberach
生产地址 Bismarckring 39 D-88400 Biberach
代理人名称 熙德(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市闵行区元山路88弄2号
编码代号2018 17口腔科器械
管理类别
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2554399号
批准日期 2019-06-21
有效期至 2024-06-20
变更情况 2021-02-26 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-09-07 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-09-07 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号”
指导原则 口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(2021年第93号)
牙科种植机注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机
YY/T 1602-2018 牙科学 根管预备机
YY/T 1684-2020 牙科学 牙根尖定位仪
YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪
YY/T 1692-2020 牙科学 热熔牙胶充填机
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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