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产品名称(中文) 血糖质控液
产品名称(英文) TRUE METRIX control solution
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由水 (73 w/v%),、D-葡萄糖 (水平1 0.05 w/v%,水平2 0.13 w/v%,水平3 0.32 w/v%)、缓冲液 (1.0 w/v%)、粘度调节剂(23.1 w/v%)、无机盐(2.5 w/v%)、显色剂 (0.05 w/v%)和防腐剂 (0.03 w/v%)组成。
适用范围/预期用途 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。
型号规格 包装规格1:水平1(3mL*1) 包装规格2:水平2(3mL*1) 包装规格3:水平3(3mL*1)
产品储存条件及有效期 2~30℃保存,有效期为24个月。
注册证编号 国械注进20182400466
注册人名称(英文) Trividia Health, Inc.
注册人住所 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
生产地址 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
代理人名称 三诺生物传感股份有限公司
代理人住所 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-11-28
有效期至 2023-11-27
数据更新时间:2024-11-21
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