| 产品名称(中文) | 游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DELFIA® Xpress Free hCGβ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离绒毛膜促性腺激素β亚基校准品、游离绒毛膜促性腺激素β亚基示踪剂、游离绒毛膜促性腺激素β亚基分析缓冲液、游离绒毛膜促性腺激素β亚基测试笔；试剂盒中还包括和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离绒毛膜促性腺激素β亚基(游离hCGβ)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒；72人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400547 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
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