| 产品名称(中文) | α1微球蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AmniSure(R) ROM (rupture of fetal membranes) Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406091 |
| 注册人名称(英文) | QIAGEN |
| 注册人住所 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874 |
| 生产地址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874 |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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