| 产品名称(中文) | 特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE校准品配套试剂ImmunoCAP Specific IgE Anti-IgE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗原包被帽；试剂盒中还包括容器筒。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测病人样本中特异性IgE时配合特异性IgE校准品建立校准曲线。 |
| 型号规格 | 16 测试/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402148 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P，P. O. Box 6460，751 37 Uppsala，Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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