产品名称(中文) | 经皮肾内窥镜及附件 |
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产品名称(英文) | Percutaneous nephroscopes with accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学镜、镜鞘、镜鞘适配连接器、内窥镜扩张器、手术钳和手术剪组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于肾脏部位的诊断和治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20193061969 |
注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 威驰玛商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224064号 |
批准日期 | 2019-04-12 |
有效期至 | 2024-04-11 |
变更情况 | 2018-09-17 “注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH;代理人名称:湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司;代理人住所:武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼 ”变更为“注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司;代理人名称:威驰玛商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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