| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HbA1c Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A - F 为体外糖化的人全血；防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时，对糖化血红蛋白项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20172400439 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
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