| 产品名称(中文) | 颈椎人工椎间盘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prodisc-C Vivo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上终板、下终板、内衬和半球状嵌入体组成，其中上、下终板采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制成，表面为符合ASTM F1580的纯钛涂层。内衬采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子聚乙烯材料制成。半球状嵌入体采用符合YY 0605.12的CoCrMo合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于置换颈椎间盘、恢复椎间高度和节段活动。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461495 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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