| 产品名称(中文) | 氯化钙溶液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CC 25mM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯化钙溶液(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测枸橼酸盐抗凝人血浆的活化部分凝血活酶时间。 |
| 型号规格 | 10×15 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400171 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 |
2021-11-19 说明书变更，详见附件变更对比表。 请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。 |
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